2022 оны тавдугаар сарын 19, Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) нь Verquvo™ брэндийн нэрээр Bayer's Vericiguat (2.5 мг, 5 мг, 10 мг) маркетингийн өргөдлийг зөвшөөрөв.
Энэ эмийг зүрхний архаг дутагдалтай, зүрхний дутагдлын улмаас эмнэлэгт хэвтэх эсвэл яаралтай судсаар шээс хөөх эмээр эмчлэх эрсдэлийг бууруулах зорилгоор судсаар тарьсан декомпенсацийн дараа тогтворжсон зүрхний архаг дутагдалтай насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд хэрэглэдэг.
Vericiguat-ийн зөвшөөрлийг VICTORIA-ийн судалгааны эерэг үр дүнд үндэслэсэн бөгөөд энэ нь Vericiguat нь зүрх судасны өвчнөөр өвчлөгсдийн хувьд зүрх судасны нас баралтын үнэмлэхүй эрсдэл, зүрхний дутагдлын улмаас эмнэлэгт хэвтэх эрсдэлийг 4.2%-иар (үнэмлэхүй эрсдэлийг бууруулах/100 өвчтөн жил) цаашид бууруулж чадна гэдгийг харуулсан. саяхан зүрхний дутагдлын декомпенсацийн үйл явдалтай байсан ба судсаар тарьж хэрэглэхэд тогтвортой байсан, гадагшлуулах фракц багассан (шөлжилтийн фракц <45%).
2021 оны нэгдүгээр сард, Vericiguat нь зүрхний дутагдал хүндэрсэний дараа 45% -иас доош ялгарах фракцтай өвчтөнүүдийн шинж тэмдгийн архаг зүрхний дутагдлыг эмчлэхэд АНУ-д батлагдсан.
2021 оны наймдугаар сард, Vericiguat-д зориулсан шинэ эмийн өргөдлийг CDE хүлээн авч, дараа нь "эмнэлзүйн хувьд яаралтай эм, шинэлэг эм, гол халдварт өвчин, ховор өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, эмчлэхэд зориулсан сайжруулсан шинэ эм" гэсэн үндэслэлээр нэн тэргүүнд хянан батлах үйл явцад оруулсан. .
2022 оны дөрөвдүгээр сард, Америкийн Кардиологийн коллеж (ACC), Америкийн зүрхний холбоо (AHA), Америкийн зүрхний дутагдлын нийгэмлэг (HFSA) хамтран гаргасан 2022 оны AHA/ACC/HFSA зүрхний дутагдлын менежментийн удирдамжийг шинэчилсэн. Зүрхний дутагдлын фармакологийн эмчилгээ нь ялгаралтын бууруулсан фракц (HFrEF) бөгөөд стандарт эмчилгээнд суурилсан өндөр эрсдэлтэй HFrEF болон зүрхний дутагдлын хүндэрсэн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд хэрэглэдэг эмүүдэд Vericiguat-ийг оруулсан.
Vericiguat нь Bayer болон Merck Sharp & Dohme (MSD) нарын хамтран бүтээсэн шинэ механизм бүхий sGC (уусдаг гуанилат циклаза) өдөөгч юм.Энэ нь эсийн дохионы механизмын эмгэгт шууд оролцож, NO-sGC-cGMP замыг засах боломжтой.
Эмнэлзүйн өмнөх болон эмнэлзүйн судалгаагаар NO-д уусдаг гуанилат циклаза (sGC)-циклик гуанозин монофосфат (cGMP) дохионы зам нь зүрхний архаг дутагдал болон зүрхний дутагдлын эмчилгээний боломжит зорилт болохыг харуулсан.Физиологийн нөхцөлд энэхүү дохионы зам нь миокардийн механик, зүрхний үйл ажиллагаа, судасны эндотелийн үйл ажиллагааг зохицуулах гол зам юм.
Зүрхний дутагдлын эмгэг физиологийн нөхцөлд үрэвсэл ихсэх, судасны үйл ажиллагаа алдагдах нь NO-ийн био хүртээмж, доод урсгалын cGMP синтезийг бууруулдаг.cGMP-ийн дутагдал нь судасны хурцадмал байдал, судас болон зүрхний хатуурал, фиброз ба гипертрофи, титэм судас, бөөрний бичил цусны эргэлтийн үйл ажиллагааг зөрчихөд хүргэдэг бөгөөд ингэснээр миокардийн даамжрах гэмтэл, үрэвсэл нэмэгдэж, зүрх, бөөрний үйл ажиллагаа улам бүр буурахад хүргэдэг.
Шуудангийн цаг: 2022 оны 5-р сарын 19-ний хооронд